• ISO 21501-4标准介绍 •
ISO 21501是公认的光学粒子计数器校准标准。国际标准化组织于2007年引入ISO 21501,其目的如下:
“为颗粒计数器提供校准程序和验证方法,以尽量减少计数器测量结果的不准确性,以及不同仪器测量结果的差异。”
降低由于设备校正问题导致的计数不准确
减少不同检测设备造成的计数不一致性
该出版物包括4个不同的章节,每个章节专门介绍特定的颗粒计数技术/应用:
• 第一部分:光散射气溶胶分光仪
• 第二部分:光散射液体粒子计数器
• 第三部分:消光液体粒子计数器
• 第四部分:洁净行业光散射空气粒子计数器
• GMP、ISO 14644-1与ISO 21501-4的关系 •
中国GMP,EU GMP的悬浮粒子浓度定级为ISO 14644-1的定级方法,测试方法指向ISO 14644-1。ISO 14644-1明确给出悬浮粒子定级使用的仪器为光散射空气粒子计数器,该仪器校正应该符合ISO 21501-4标准。
可见,使用ISO 21501-4的方法进行校准的LSAPC, 使用ISO 14644-1的测试方法才能使用ISO 14644-1的定级,而GMP是使用ISO的定级来定义悬浮粒子浓度!
这就是GMP和ISO 14644-1, ISO 21501-4校准标准的必然联系!
• ISO 21501取代了之前的校正方法指导 •
在引入ISO 21501之前,有三个标准:
01、ASTM F 328-98
美国材料学会《使用单分散球形颗粒校准空气中颗粒计数器的标准实施规程》,该标准于2007年被撤销。
02、IEST-RP-CC014.1(2006)
美国环境科学与技术学会《光学空气粒子计数器的校准和特性》,该标准提供了实际的校准方法。
03、JIS B 9921:1997
日本工业标准《光散射自动粒子计数器》,该标准定义了粒子计数器的性能和计数效率。
此外,ISO 21501的文件和批准取代了ISO 13323-1:2000(粒度分布的测定—单颗粒光相互作用法)。ISO 21501标准扩大了分析范围,包括空气和液体粒子计数方法(光散射和消光方法),2007年引入的ISO 21501-4要求采用脉冲高度分析(PHA)颗粒尺寸技术和具有国际可追溯性和不确定度等于或小于±2.5%的颗粒标准球。
• ISO 21501-4对于LSAPC粒径分布测试方法的介绍 •
ISO 21501-4即第4部分,该部分的标题为“粒度分布的确定-单颗粒光相互作用方法”,并特别提到光散射空气粒子计数器(LSAPC)。
ISO 21501-4 粒径分布的测试方法
• Size setting error粒径设定值的验证
• Counting efficiency 计数效率
• Size resolution 粒径分辨率
• False count rate 错误计数率
• Maximum particle number concentration 最高粒子浓度
• Sampling flow rate error采样流速
• Sampling time error 采样时间
• Response rate 响应率
• Calibration interval 校正周期
• Test report 校正报告
• ISO 21501-4与JJF 1190:2008报告内容对比 •
ISO 21501-4:2018 | JJF 1190 2008 |
• 校正报告应体现 • 校正日期 • As found 和As left性能 • 校正粒径 • 校准颗粒粒径 • 采样流速 • 校正标准粒子粒径 • 计数效率 •错误计数率 • 峰值电压阈值或内部脉冲高度分析仪(PHA)的通道 |
• 校准结果应体现 • 流量误差; • 计时误差; • 重复性; • 粒径分布误差; • 粒子浓度示值误差; • 绝缘电阻; • 电气强度; • 自净时间。
|
总结 ISO 21501-4粒子计数器的实质性参数居多 JJF1190粒子计数器的通用外在参数居多 |
• CLIMET粒子计数器:引领行业标准 •
美国CLIMET粒子计数器的校准实验室全面通过ISO 17025认证。设备表现效率远远高于ISO 21501-4的要求。
卓越的计数效率,领先的技术展现
• 产品应用 •
CI-x70系列粒子计数器在上一代CI-x5x系列基础上做了如下重大更新:
• 体积更小,重量更轻
• 升级为6个粒径通道
• 升级屏幕可指间缩放,像操作手机一样操作设备
• 升级为五级权限,千组检测方案和万组数据存储
• 新增:360°环形报警灯
• 新增:9种报告一键生成
• 新增:用户审计追踪
CLiMET CI-x70系列 粒子计数器
• 适用对象 •
质量管理人员
验证管理人员
工程管理人员
生产管理人员