ISO 21501-4:公认的光学粒子计数器的校准标准—对于粒子计数器的重要意义

ISO 21501-4:公认的光学粒子计数器的校准标准—对于粒子计数器的重要意义

• ISO 21501-4标准介绍 •

        ISO 21501是公认的光学粒子计数器校准标准。国际标准化组织于2007年引入ISO 21501,其目的如下:

        “为颗粒计数器提供校准程序和验证方法,以尽量减少计数器测量结果的不准确性,以及不同仪器测量结果的差异。”

图片 益处 图片

降低由于设备校正问题导致的计数不准确

减少不同检测设备造成的计数不一致性

        该出版物包括4个不同的章节,每个章节专门介绍特定的颗粒计数技术/应用:

        • 第一部分:光散射气溶胶分光仪

        • 第二部分:光散射液体粒子计数器

        • 第三部分:消光液体粒子计数器

        • 第四部分:洁净行业光散射空气粒子计数器

 

• GMP、ISO 14644-1与ISO 21501-4的关系 •

        中国GMP,EU GMP的悬浮粒子浓度定级为ISO 14644-1的定级方法,测试方法指向ISO 14644-1。ISO 14644-1明确给出悬浮粒子定级使用的仪器为光散射空气粒子计数器,该仪器校正应该符合ISO 21501-4标准。

        可见,使用ISO 21501-4的方法进行校准的LSAPC, 使用ISO 14644-1的测试方法才能使用ISO 14644-1的定级,而GMP是使用ISO的定级来定义悬浮粒子浓度!

        这就是GMP和ISO 14644-1, ISO 21501-4校准标准的必然联系!

 

• ISO 21501取代了之前的校正方法指导 •

在引入ISO 21501之前,有三个标准:

01、ASTM F 328-98

        美国材料学会《使用单分散球形颗粒校准空气中颗粒计数器的标准实施规程》,该标准于2007年被撤销。

02、IEST-RP-CC014.1(2006)

        美国环境科学与技术学会《光学空气粒子计数器的校准和特性》,该标准提供了实际的校准方法。

03、JIS B 9921:1997

        日本工业标准《光散射自动粒子计数器》,该标准定义了粒子计数器的性能和计数效率。

        此外,ISO 21501的文件和批准取代了ISO 13323-1:2000(粒度分布的测定—单颗粒光相互作用法)。ISO 21501标准扩大了分析范围,包括空气和液体粒子计数方法(光散射和消光方法),2007年引入的ISO 21501-4要求采用脉冲高度分析(PHA)颗粒尺寸技术和具有国际可追溯性和不确定度等于或小于±2.5%的颗粒标准球。

 

• ISO 21501-4对于LSAPC粒径分布测试方法的介绍 •

        ISO 21501-4即第4部分,该部分的标题为“粒度分布的确定-单颗粒光相互作用方法”,并特别提到光散射空气粒子计数器(LSAPC)。

ISO 21501-4 粒径分布的测试方法

        • Size setting error粒径设定值的验证

        • Counting efficiency 计数效率

        • Size resolution 粒径分辨率

        • False count rate 错误计数率

        • Maximum particle number concentration 最高粒子浓度

        • Sampling flow rate error采样流速

        • Sampling time error 采样时间

        • Response rate 响应率

        • Calibration interval 校正周期

        • Test report 校正报告

 

• ISO 21501-4与JJF 1190:2008报告内容对比 •

ISO 21501-4:2018 JJF 1190 2008

校正报告应体现

校正日期

As found 和As left性能

校正粒径

校准颗粒粒径

采样流速

校正标准粒子粒径

计数效率

错误计数率

峰值电压阈值或内部脉冲高度分析仪(PHA)的通道

校准结果应体现

流量误差;

计时误差;

重复性;

粒径分布误差;

粒子浓度示值误差;

绝缘电阻;

电气强度;

自净时间。

 

总结

ISO 21501-4粒子计数器的实质性参数居多

 JJF1190粒子计数器的通用外在参数居多

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• CLIMET粒子计数器:引领行业标准 •

        美国CLIMET粒子计数器的校准实验室全面通过ISO 17025认证。设备表现效率远远高于ISO 21501-4的要求。

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卓越的计数效率,领先的技术展现

 

• 产品应用 •

        CI-x70系列粒子计数器在上一代CI-x5x系列基础上做了如下重大更新:

        • 体积更小,重量更轻

        • 升级为6个粒径通道

        • 升级屏幕可指间缩放,像操作手机一样操作设备

        • 升级为五级权限,千组检测方案和万组数据存储

        • 新增:360°环形报警灯

        • 新增:9种报告一键生成

        • 新增:用户审计追踪

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CLiMET CI-x70系列 粒子计数器

 

• 适用对象 •

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员

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