当数据和用户完整性至关重要时--美国CLiMET浮游菌采样器介绍

当数据和用户完整性至关重要时--美国CLiMET浮游菌采样器介绍

        在洁净室微生物测试时,浮游菌采样器通过主动、定量采集空气样本,提供了更准确、更具代表性、标准化程度更高、灵敏度更好的微生物污染水平数据。这对于评估洁净室性能、确保产品质量(特别是无菌产品)、符合严格的法规要求以及进行有效的污染控制调查至关重要。

 

· CLiMET CI-97 浮游菌采样器 ·

        先进的便携式微生物空气采样器,专为制药和生命科学行业设计。CI-97自动化采集并导出合规元数据,提供完整的用户与数据完整性,符合21 CFR Paer 11法规要求。具备用户审计追踪功能、可存储50,000条记录、审计报告等丰富功能!全面满足ISO 14698-1和BS EN 17141标准的所有要求与建议。可轻松将采样记录导出至MODA系统及其他LIMS系统。

        最关键的是,用户可藉此消除或减少因校准间隔期间超差状况导致的偏差报告与调查。

主要特点及优势

· 采样流量:100L/min

· 清洁:与常见清洁和消毒程序兼容,建议每季度进行一次VHP灭菌

· 程序/存储:5级权限;1000组位置ID;300组程序;50000组存储

· 显示:彩色电容式触摸屏,用户可指间缩放和轻扫

· PDF报告:GMP元数据报告;审计日志;存储数据;程序设置;审计追踪

· 支持连接高压气体扩散器测试压缩空气

 

· CLiMET CI-90A 浮游菌采样器 ·

        CI-90A 具有不锈钢外壳,内置热敏标签打印机。严格遵循并超越ISO 14698标准的所有要求与建议。其设计可有效消除或减少因校准间隔期间超差而导致的偏差报告与调查。

主要特点及优势

· 采样流量:100L/min

· 采样头:阳极氧化铝或不锈钢采样头可选

· 支持连接高压气体扩散器测试压缩空气

· 清洁:与常见清洁和消毒程序兼容建议每季度进行一次VHP灭菌

· 程序/存储:设备ID-用户自定义,6字节长

                    用户ID-最多10个用户,9字节长

                    位置ID-最多100个位置,15字节长

· 显示:4×20字节LCD显示屏

· 尺寸:19×20×25cm

· 重量:4.7kg

 

· CLiMET CI-95A 浮游菌采样器 ·

        CI-95A支持连续采样或分段采样,以覆盖长期检测需求。在设计制造时满足或超过所有ISO 14698标准和建议。消除或减少偏差报告,以及由于间隔校准超出公差条件而进行的调查。

主要特点及优势

· 采样流量:100L/min

· 采样头:阳极氧化铝或不锈钢采样头可选

· 支持连接高压气体扩散器测试压缩空气

· 清洁:与常见清洁和消毒程序兼容建议每季度进行一次VHP灭菌

· 程序/存储:设备ID-用户自定义,6字节长

                    用户ID-最多10个用户,9字节长

                    位置ID-最多100个位置,15字节长

· 显示:4×20字节LCD显示屏

· 尺寸:19×14×23cm

· 重量:3.7kg 

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