对于任何洁净室来说，验证都是一个重要的流程。它旨在确保洁净室的安装和设计符合其预期的 ISO 等级，并且所有组件（设施、环境、设备）均符合法规要求和其他既定标准。那么，洁净室验证流程是什么呢？
洁净室通常由第三方验证机构进行验证。这需要进行全面检查和多项测试，之后洁净室将获得特定等级的认证，以表明其控制水平，通常为 ISO14544-1 等级。
验证分为几个阶段，从设计鉴定开始，到最终认证结束。这些阶段进行的一些测试包括：气流量和速度测试、HEPA/ULPA 过滤器泄漏测试、空气流动可视化（烟雾测试）、房间加压、房间恢复、空气颗粒计数测试、相对湿度、温度和其他测试条件。
认证主要包含三个阶段。安装确认也称为第一阶段或“竣工”测试。测试在所有服务连接并正常运行的情况下进行，但不涉及任何材料、生产设备或人员，以证明设备已正确安装。
第二阶段是运行确认或“静止”测试。测试在设备安装完毕但不运行且无任何人员在场的情况下进行。这证明设备能够正常运行，并达到所需的环境条件。
第三阶段称为性能确认。在此阶段，所有设备均已安装并运行，员工也已执行其日常工作职责和任务，并进行测试。该测试旨在证明洁净室已达到洁净室应用所需的运行性能。
初始认证完成后，务必定期进行重新认证，以确保您的洁净室能够像建成时一样持续运行。建议至少每年进行一次认证。根据行业和产品的不同，可能需要每半年甚至每季度进行一次认证。
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